辦理醫(yī)療器械資質哪家正規(guī)[醫(yī)療器械需要資質嗎]

醫(yī)療器械許可證怎么辦，需要什么資質

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備辦理醫(yī)療器械資質哪家正規(guī)的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

1經營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

2《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;

3法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;

4工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回;

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5房產證明、房屋租賃證明(出租方要提 *** 權證明)應有效;

6企業(yè)負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

7企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質量管理檔案或表格。

8申請材料真實性的自辦理醫(yī)療器械資質哪家正規(guī)我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。

10申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

希望可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。

什么樣的醫(yī)療器械，公司算是正規(guī)公司，都有哪些證件資質

有合法手續(xù)的才是正規(guī)的醫(yī)療公司，醫(yī)療公司要的證件你可以參考《醫(yī)療器械經營條例》

1類醫(yī)療器械：《營業(yè)執(zhí)照》

《醫(yī)療器械備案表》

2類醫(yī)療器械：部分跟1類醫(yī)療器械相同

《醫(yī)療器械經營許可證》

《營業(yè)執(zhí)照》

現(xiàn)在醫(yī)療器械必須要辦理資質嗎？去哪里辦

醫(yī)療器械經營

一類醫(yī)療器械經營無需辦理手續(xù)

二類醫(yī)療器械經營需到設區(qū)的市級藥監(jiān)局辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證

三類醫(yī)療器械經營需要設區(qū)的市級藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經營許可證

管理類別高的不覆蓋低的

醫(yī)療器械生產

一類醫(yī)療器械生產需到設區(qū)的市級藥監(jiān)局辦理生產備案

二類三類醫(yī)療器械生產需要省級藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械生產許可證 二類醫(yī)療器械在省級藥監(jiān)局辦理產品注冊證 三類醫(yī)療器械在國家總局辦理產品注冊證

醫(yī)療器械公司的資質

一類醫(yī)療器械公司無需辦理許可證資質，在營業(yè)執(zhí)照上添加【醫(yī)療器械】范圍即可。二類和三類的醫(yī)療器械公司先在營業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械相關范圍，《二類醫(yī)療器械備案證明》。

醫(yī)療器械公司是指生產或銷售直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件的公司和企業(yè)。

如果有醫(yī)療器械公司的相關問題可以找上海銘喜健康管理咨詢有限公司，該公司是一家從事企業(yè)服務類的公司，公司宗旨：從公司注冊為起點，以公司上市為標準，協(xié)助企業(yè)成長的一站式企業(yè)服務平臺。

請問下蘇州做醫(yī)療器械經銷商需要哪些資質？如何辦理？在哪辦理？

首先不用說了應該以公司的形式 *** 你供應商的產品辦理醫(yī)療器械資質哪家正規(guī)，其次應明確你要經營的產品是那一類別，然后應明確你的經營方向是面向消費者或者醫(yī)療機構。明確了這兩點以后就可以確定你是要辦經營許可或經營備案了辦理醫(yī)療器械資質哪家正規(guī)！也就是說要么辦醫(yī)療器械經營備案證要么辦醫(yī)療器械經營許可證。這兩個證件是做醫(yī)療器械經銷商的合法性的證件。

至于說如何辦理太復雜這里就說說條件吧，之一要有經營地址，面積和用房要求要根據(jù)你經營的產品而定。第二要有相應的專業(yè)人員，同樣的專業(yè)人員要求也要根據(jù)你的經營產品而定的。具體可以咨詢辦理醫(yī)療器械資質哪家正規(guī)我私聊。