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三類醫療器械公司注冊要求
1、第四十三條 醫療器械注冊人、備案人經營其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合本條例規定的經營條件。
2、法律主觀：注冊醫療器械公司的條件有：醫療器械公司的企業負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。醫療器械公司應具備與經營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
3、具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位 *** \x0d\x0a具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
4、三類醫療器械公司的注冊要求是：具有與經營范圍和經營規模相適應的人員；具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；建立并執行符合有關法規要求和企業實際的質量管理制度、規定或質量管理體系文件。
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經營三類醫療器械需要什么資質?最新要求分享
1、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級藥品監督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。
2、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。具備與經營的醫療器械相，適應的專業指導，技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
3、經營一類、二類醫療器械需要醫療器械備案憑證，經營三類的醫療器械需要經營生產許可證。法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第十三條 之一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
4、從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事之一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
醫療器械許可證怎么辦理
個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關材料。
醫療器械許可證向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門申請辦理。
之一步工商查名所需材料：名稱預先核準申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例。
逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理。
