醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理[醫(yī)療器械需要的資質(zhì)]

注冊三類醫(yī)療器械公司大概要多少錢？

三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理的費用：

因經(jīng)營項目不同醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理，以及醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理你所擁有醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫(yī)護相關行業(yè)人員的畢業(yè)證等。如果你資料齊全的話，價格會便宜一些。

三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的資料：

要有實際地址，有一個醫(yī)護相關行業(yè)人員的畢業(yè)證，營業(yè)執(zhí)照副本，公章，自檢人員與法人的身份證及畢業(yè)證原件及復印件，租房合同與產(chǎn)權證復印件。

三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批時間：

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因為先核查地址，所以時間大約在1個半月

希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。

醫(yī)療器械公司的資質(zhì)

一類醫(yī)療器械公司無需辦理許可證資質(zhì)，在營業(yè)執(zhí)照上添加【醫(yī)療器械】范圍即可。二類和三類的醫(yī)療器械公司先在營業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械相關范圍，《二類醫(yī)療器械備案證明》。

醫(yī)療器械公司是指生產(chǎn)或銷售直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件的公司和企業(yè)。

如果有醫(yī)療器械公司的相關問題可以找上海銘喜健康管理咨詢有限公司，該公司是一家從事企業(yè)服務類的公司，公司宗旨：從公司注冊為起點，以公司上市為標準，協(xié)助企業(yè)成長的一站式企業(yè)服務平臺。

辦理三類醫(yī)療器械要哪些條件？怎么收費的？自己去弄難嗎？

申請三類醫(yī)療還是比較麻煩的，需要人員、場地、營業(yè)執(zhí)照、銷售的產(chǎn)品授權證書(由廠家出具)，假如沒有以上的這些，辦理起來是非常的麻煩的!

1、經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模，這點很重要營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍只要都包括就沒事，經(jīng)營規(guī)模主要是指場地的大小，場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，必須具備國家承認的相關學歷或者職稱;

2、有經(jīng)營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;

3、有關于醫(yī)療器械相應的質(zhì)量管理制度，必須必備專業(yè)的指導、技術培訓、售后服務的能力，或者按照約定由機構提供技術支持;

4、經(jīng)營醫(yī)療器械要求由計算機管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可以持續(xù)追溯;

三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請材料:

1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表;

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表;

3、有效的營業(yè)執(zhí)照復印件(核對原件必須一致，公司名稱，住所與營業(yè)執(zhí)照一致);

4、法人代表、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明，學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

5、組織機構與部門設置說明:產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證復印件(加蓋供應商公章);經(jīng)營方式寫明批發(fā)/批零兼營/零售，經(jīng)營方式的情況說明;從事第三方物流的寫明提供貯存產(chǎn)品的類別范圍;

6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發(fā)企業(yè))等文件目錄;

7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖(注明使用面積)，房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件，如為轉(zhuǎn)租需提 *** 權人的相關同意轉(zhuǎn)租文件;如為租賃協(xié)議即將到期需提 *** 權人同意續(xù)租證明等;

8、經(jīng)營場所、庫房地址的設施、設備目錄;

9、計算機管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應并符合國家總局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》58號公告要求);

10、經(jīng)辦人授權證明(按模板);

11、申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模板);

二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理可以找深圳精益求精財務 *** 有限公司，（簡稱：深圳精益求精財務）專業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書等等，是國內(nèi)一家值得信賴、務實、高效、創(chuàng)新、權威的財務 *** 公司。

醫(yī)療器械 *** 銷售備案憑證怎么辦理，在哪能辦，能用多少錢？

根據(jù)相關規(guī)定醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫(yī)療器械 *** 銷售監(jiān)督管理辦法》醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理，辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械 *** 銷售、提供醫(yī)療器械 *** 交易服務醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理的企業(yè)，應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械 *** 經(jīng)營備案》。

《醫(yī)療器械 *** 銷售備案憑證》辦理條件醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理：

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案醫(yī)療器械資質(zhì)辦理哪家收費合理；

2、與醫(yī)療器械 *** 交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械 *** 銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

《醫(yī)療器械 *** 銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

《醫(yī)療器械 *** 銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

值得一提的是，您看您屬于器械經(jīng)營還是三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監(jiān)部門進行申報和驗收，器械經(jīng)營企業(yè)又分為自建和入駐類，需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進行申報和驗收。