出口口罩需要辦理什么資質(zhì)[出口罩需要什么手續(xù)]

求口罩出口流程及需要哪些資質(zhì)？

出口物資為用于銷(xiāo)售類(lèi)/一般貿(mào)易方式

一.出口貨件價(jià)值若在RMB 5000以下，則可以按照中國(guó)海關(guān)C類(lèi)申報(bào)，貨樣廣告品、數(shù)量合理不涉及出口監(jiān)管條件。出口相關(guān)貨件需要提供正常的運(yùn)單、發(fā)票、裝箱單等。

二.出口貨件價(jià)值若在RMB 5000以上，屬正式報(bào)關(guān)貨物（D類(lèi)），則需提供 *** 出口報(bào)關(guān)單據(jù)。若屬于醫(yī)療器械范疇，生產(chǎn)企業(yè)為出口方，則需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證出口口罩需要辦理什么資質(zhì)；若貿(mào)易公司為出口方，則需提供經(jīng)營(yíng)單位在市級(jí)人民 *** 食藥監(jiān)部門(mén)的備案證明、供貨者的醫(yī)療器械注冊(cè)證及合格證明等，及其出口口罩需要辦理什么資質(zhì)他海關(guān)所要求提供的資料。

三.出口通關(guān)提示

報(bào)關(guān)前提條件：收發(fā)貨人注冊(cè)編碼（慈善機(jī)構(gòu)可為臨時(shí)編碼），需辦理無(wú)紙化通關(guān)法人卡

微信號(hào)：MeetyXiao
添加微信好友, 獲取更多信息
復(fù)制微信號(hào)

出口資質(zhì)：口罩出口對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售單位、境內(nèi)發(fā)貨人，除滿足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、市場(chǎng)流通資質(zhì)需求外，中國(guó)海關(guān)無(wú)特殊資質(zhì)要求。

出口申報(bào)要求

1.商品歸類(lèi)：除特殊情況外，絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號(hào)63079000。

2.檢驗(yàn)檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品，申報(bào)時(shí)檢驗(yàn)檢疫項(xiàng)目無(wú)需填報(bào)。根據(jù)我國(guó) *** 與相關(guān)國(guó)家簽訂的 *** 間檢驗(yàn)協(xié)議，對(duì)出口伊朗等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)。

3.關(guān)稅征免：如出口物資為貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報(bào)一般征稅，征免方式申報(bào)照章征稅；如為捐贈(zèng)性質(zhì)，境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易 *** 商、慈善機(jī)構(gòu)等，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報(bào)全免。

4.禁限管理：目前商務(wù)部未對(duì)口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國(guó)海關(guān)也無(wú)針對(duì)防護(hù)物資的監(jiān)管證件口岸驗(yàn)核要求。

5.申報(bào)規(guī)范：按照規(guī)范申報(bào)要求填寫(xiě)商品名稱、成分含量；如物資非中國(guó)生產(chǎn)，原產(chǎn)國(guó)按照實(shí)際生產(chǎn)國(guó)填寫(xiě)。

6.出口退稅：口罩的出口退稅率為13%。

口罩出口需要那些認(rèn)證？

口罩出口哪些認(rèn)證:

1.歐盟CE認(rèn)證，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，歐盟強(qiáng)制性規(guī)定，出口到歐盟的醫(yī)療器械沒(méi)有CE無(wú)法清關(guān)，I類(lèi)低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品出具CE符合性報(bào)告，I*，IIA,IIB及III類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品即需要CE證書(shū)，并在產(chǎn)品包裝上打上CE標(biāo)識(shí)，現(xiàn)在醫(yī)療產(chǎn)品的CE要按照MDR法規(guī)申請(qǐng)。

2. 歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE認(rèn)證關(guān)聯(lián)在一起，I*,IIA,IIB及III類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品在申請(qǐng)CE時(shí)即需要提供歐代信息，I類(lèi)產(chǎn)品沒(méi)有強(qiáng)制性規(guī)定，但是歐盟客戶一般都會(huì)要求企業(yè)提供歐代信息。

3. 歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)（英國(guó)MHRA注冊(cè)），一些非歐盟國(guó)家會(huì)要求，中東和南美的部分國(guó)家，如埃及，沙特，阿聯(lián)酋，阿根廷，哥倫比亞等等。

4. 歐盟自由銷(xiāo)售證明CFS證書(shū)：Free Sale Certificate，非歐盟國(guó)家要求，現(xiàn)已成為中東和南美國(guó)家的強(qiáng)制性認(rèn)證。

5. ISO9001/ISO13485認(rèn)證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證），醫(yī)療行業(yè)的普遍要求，不管是國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售還是出口，都需要體系認(rèn)證，其中醫(yī)療器械企業(yè)必須通過(guò)ISO13485認(rèn)證。

6. 美國(guó)FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K，F(xiàn)DA驗(yàn)廠，針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)，其中FDA注冊(cè)是強(qiáng)制性要求，普通FDA注冊(cè)和產(chǎn)品列名是針對(duì)一般低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，行業(yè)內(nèi)稱作510K豁免產(chǎn)品，510K則對(duì)應(yīng)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，也就是我們說(shuō)的510k產(chǎn)品。FDA驗(yàn)廠針對(duì)部分被抽查到的企業(yè)，一般產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)越高，被抽到驗(yàn)廠的概率越大。

7. 手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)，針對(duì)防護(hù)用品及手術(shù)衣的認(rèn)證

8. 澳大利亞TGA認(rèn)證、俄羅斯注冊(cè)認(rèn)證、BSCI驗(yàn)廠。

口罩出口需要做的認(rèn)證有哪些啊？求解答呀！

出口口罩每個(gè)國(guó)家要求出口口罩需要辦理什么資質(zhì)的資質(zhì)也不一樣出口口罩需要辦理什么資質(zhì)，出口加拿大需要MDEL認(rèn)證出口口罩需要辦理什么資質(zhì)，出口到歐洲需要CE認(rèn)證，美國(guó)則需要FDA認(rèn)證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認(rèn)證的話，需要的資料是：

1、國(guó)內(nèi)公司的營(yíng)業(yè)行執(zhí)照

2、產(chǎn)品本身的說(shuō)明以及功效

3、做過(guò)其他認(rèn)證的話，也需要提供其他的認(rèn)證

4、需要加拿大的公司

洋易達(dá)可為您提供銀行開(kāi)戶、公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)等業(yè)務(wù)，專人服務(wù)，不成功退全款。

希望可以采納哦~

一次性醫(yī)用口罩出口美國(guó)需要哪些認(rèn)證

一次性醫(yī)用口罩是我們按照中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，在美國(guó) ，F(xiàn)DA根據(jù)口罩的防護(hù)用途，實(shí)際上原本只有針對(duì)手術(shù)用的外科口罩、勞保用的呼吸器和手術(shù)用的外科呼吸器的類(lèi)別，屬于個(gè)人防護(hù)用品，Personal Protective Equipment。在新型冠狀病毒疫情爆發(fā)以后，大眾都需要穿戴口罩防疫，面對(duì)美國(guó)口罩的緊缺，美國(guó)FDA落實(shí)緊急使用授權(quán)，新增了針對(duì)不一定能達(dá)到體液屏障或過(guò)濾效率水平的口罩類(lèi)別。

不同類(lèi)別的口罩在美國(guó)需要符合的美國(guó)FDA要求不一樣：

如果產(chǎn)品屬于手術(shù)用口罩的級(jí)別，那么產(chǎn)品需要獲得FDA通過(guò)的510K號(hào)碼，產(chǎn)品需要與美國(guó)已經(jīng)上市的外科口罩實(shí)質(zhì)等同，因此需要將安全有效性的實(shí)質(zhì)等同測(cè)試和產(chǎn)品的英文標(biāo)簽交由FDA審核；

如若產(chǎn)品未曾獲得過(guò)510K, 進(jìn)入美國(guó)前需要獲得FDA的緊急使用授權(quán)，在美國(guó)疾病防治中心（CDC）宣布的新冠大流行期間，獲得FDA的緊急使用授權(quán)的口罩在進(jìn)入美國(guó)前暫時(shí)無(wú)需510K 。【點(diǎn)擊免費(fèi)了解FDA法規(guī)要求】

在產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)以前，首先需要確定貴司的產(chǎn)品在美國(guó)是屬于哪種類(lèi)別的口罩，產(chǎn)品的英文標(biāo)簽是美國(guó)FDA識(shí)別產(chǎn)品類(lèi)別的重要資料，如按照了不正確的類(lèi)別將產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)，則貨物將會(huì)面臨被FDA以誤貼標(biāo)的原因扣留貨物。