昆明醫藥資質辦理[昆明醫療器械經營許可證怎么辦]

辦理昆明市《醫療機構執業許可證》校驗需要多長時間

一、在昆明市辦理“《醫療機構執業許可證》校驗”需要攜帶如下材料進行申請：

1. 《醫療機構校驗申請書》，收原件（1份）；

2. 《醫療機構執業許可證》，收原件（1份）；

3. 年度工作自查報告，收原件或復印件（1份）；

4. 衛生技術人員名單一覽表（包括（序號、姓名、科別、資格證號、執業證號 、執業范圍、職稱、執業地點（本院/備案）、 執業（或助理）醫師）等），收原件（1份）；

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5. 衛生技術人員資質證明（醫生(醫師資格證、執業醫師證、職稱證 ）、 *** 證）和護士（執業證、職稱證）），收原件或復印件（1份）；

6. 醫療廢物處置合同，收原件或復印件（1份）；

7. 醫院《污水排放許可證》及檢測報告，收原件或復印件（1份）；

8. 母嬰保健技術考核合格證，收原件或復印件（1份）；

9. 與開展業務相適應的衛生技術人員及各科室負責人名錄，收原件（1份）；

10. 上一校驗期不良行為記分情況，收復印件（1份）。

二、本事項收費情況：

不收費

三、辦理時限

法定辦理時限: 30工作日 專家評審時限不計算在內；

承諾辦理時限：13工作日 專家評審時限不計算在內。

四、辦理地址

地址：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

時間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現場咨詢：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

在線咨詢：

電話咨詢：67435615

昆明市如何辦理《醫療機構執業許可證》校驗

一、在昆明市辦理“《醫療機構執業許可證》校驗”需要攜帶如下材料進行申請：

1. 《醫療機構校驗申請書》，收原件（1份）；

2. 《醫療機構執業許可證》，收原件（1份）；

3. 年度工作自查報告，收原件或復印件（1份）；

4. 衛生技術人員名單一覽表（包括（序號、姓名、科別、資格證號、執業證號 、執業范圍、職稱、執業地點（本院/備案）、 執業（或助理）醫師）等），收原件（1份）；

5. 衛生技術人員資質證明（醫生(醫師資格證、執業醫師證、職稱證 ）、 *** 證）和護士（執業證、職稱證）），收原件或復印件（1份）；

6. 醫療廢物處置合同，收原件或復印件（1份）；

7. 醫院《污水排放許可證》及檢測報告，收原件或復印件（1份）；

8. 母嬰保健技術考核合格證，收原件或復印件（1份）；

9. 與開展業務相適應的衛生技術人員及各科室負責人名錄，收原件（1份）；

10. 上一校驗期不良行為記分情況，收復印件（1份）。

二、本事項收費情況：

不收費

三、辦理時限

法定辦理時限: 30工作日 專家評審時限不計算在內；

承諾辦理時限：13工作日 專家評審時限不計算在內。

四、辦理地址

地址：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

時間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現場咨詢：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

在線咨詢：

電話咨詢：67435615

醫藥銷售有限公司資質如何辦理

醫藥公司的資質包括：《藥品經營許可證》、《營業執照》、《藥品經營質量規范》（即GSP證書）、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》、《衛生許可證》等。

《藥品經營許可證》、《藥品經營質量規范》到當地食品藥品監督管理局辦理；

《營業執照》在工商局辦理；《稅務登記證》在國稅局辦理、《組織機構代碼證》在質監局辦理；《衛生許可證》在防疫站辦理。

還有一些特殊的證書，看你的公司是否增加新的經營范圍。一般來講，就是以上這些資質了。

昆明市《醫療機構執業許可證》校驗怎么辦

一、在昆明市辦理“《醫療機構執業許可證》校驗”需要攜帶如下材料進行申請：

1. 《醫療機構校驗申請書》，收原件（1份）；

2. 《醫療機構執業許可證》，收原件（1份）；

3. 年度工作自查報告，收原件或復印件（1份）；

4. 衛生技術人員名單一覽表（包括（序號、姓名、科別、資格證號、執業證號 、執業范圍、職稱、執業地點（本院/備案）、 執業（或助理）醫師）等），收原件（1份）；

5. 衛生技術人員資質證明（醫生(醫師資格證、執業醫師證、職稱證 ）、 *** 證）和護士（執業證、職稱證）），收原件或復印件（1份）；

6. 醫療廢物處置合同，收原件或復印件（1份）；

7. 醫院《污水排放許可證》及檢測報告，收原件或復印件（1份）；

8. 母嬰保健技術考核合格證，收原件或復印件（1份）；

9. 與開展業務相適應的衛生技術人員及各科室負責人名錄，收原件（1份）；

10. 上一校驗期不良行為記分情況，收復印件（1份）。

二、本事項收費情況：

不收費

三、辦理時限

法定辦理時限: 30工作日 專家評審時限不計算在內；

承諾辦理時限：13工作日 專家評審時限不計算在內。

四、辦理地址

地址：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

時間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現場咨詢：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

在線咨詢：

電話咨詢：67435615

昆明市如何辦理醫療器械經營許可變更

一、在昆明市辦理“醫療器械經營許可變更”需要攜帶如下材料進行申請：

1. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，收原件（1份）；

2. 經營和庫房設施、設備目錄，收原件（1份）；

3. 經營方式和經營范圍說明（含擬經營品種目錄，經營品種目錄應包括：產品名稱、生產廠家、規格型號、產品分類、注冊證號，以及相應產品存儲條件、要求的說明等內容，同時經營第三類和第二類醫療器械的，分別制作目錄；產品注冊證應真實且在有效期內。），收原件（1份）；

4. 組織機構與部門設置說明，收原件（1份）；

5. 法定代表人、企業負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明（清晰完整。（經營有植入介入范圍需配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或供應商培訓合格人員；經營有體外診斷試劑應當有1人為主管檢驗師或檢驗學相關專業本科以上學歷從事檢驗工作3年以上人員）經營范圍都涉及的需同時滿足以上人員要求。），收原件（1份）；

6. 營業執照，收原件（1份）；

7. 《醫療器械經營許可申請表》，收原件（1份）；

8. 新質量負責人有效的身份證明、學歷、職稱證明和健康證明、工作簡歷、離職證明、任命文件以及聘用協議（（經營有植入介入范圍需配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或供應商培訓合格人員；經營有體外診斷試劑應當有1人為主管檢驗師或檢驗學相關專業本科以上學歷從事檢驗工作3年以上人員）經營范圍都涉及的需同時滿足以上人員要求），收復印件（1份）；

9. 變更后的營業執照（清晰完整），收復印件（1份）；

10. 第三類醫療器械經營許可證（回收原件），收原件（1份）；

11. 經辦人授權證明，收原件（1份）；

12. 擬增加的經營品種目錄（[經營品種目錄中應包括產品名稱、生產廠家、規格型號、產品分類、注冊證號，以及相應產品存儲條件、要求的說明等內容]并提交相應的真實有效的注冊證復印件已進行現場核對）。涉及庫房面積變化的還應提交變更庫房的材料。涉及配備專業人員的，需提交人員資質），收復印件（1份）；

13. 變更后的營業執照，新法定代表人或企業負責人、有效的身份證明、學歷或者職稱證明，收復印件（1份）；

14. 醫療器械經營許可變更申請表（網上填報（醫療器械生產經營許可（備案）信息系統），打印、蓋章），收原件（1份）；

15. 新經營場所（庫房）的房屋產權、使用權證明。[企業經營場所、（庫房地址）的租賃協議，收復印件（1份）；

16. 經營方式變更情況說明，收原件（1份）。

二、本事項收費情況：

不收費

三、辦理時限

受理時限： 5個工作日。

法定辦理時限：45個工作日，整改時限不計算在內。

承諾辦理時限：20個工作日，整改時限不計算在內。

四、辦理地址

地址：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

時間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現場咨詢：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

在線咨詢：

電話咨詢：67435615

辦理昆明市醫療器械經營許可延續需要多長時間

一、在昆明市辦理“醫療器械經營許可延續”需要攜帶如下材料進行申請：

1. 新質量負責人有效的身份證明、學歷、職稱證明和健康證明、工作簡歷、離職證明、任命文件以及聘用協議（（經營有植入介入范圍需配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或供應商培訓合格人員；經營有體外診斷試劑應當有1人為主管檢驗師或檢驗學相關專業本科以上學歷從事檢驗工作3年以上人員）經營范圍都涉及的需同時滿足以上人員要求），收原件（1份）；

2. 變更后的營業執照（清晰完整），收原件（1份）；

3. 第三類醫療器械經營許可證（回收原件），收原件（1份）；

4. 經辦人授權證明，收原件（1份）；

5. 擬增加的經營品種目錄（[經營品種目錄中應包括產品名稱、生產廠家、規格型號、產品分類、注冊證號，以及相應產品存儲條件、要求的說明等內容]并提交相應的真實有效的注冊證復印件已進行現場核對）。涉及庫房面積變化的還應提交變更庫房的材料。涉及配備專業人員的，需提交人員資質），收原件（1份）；

6. 變更后的營業執照，新法定代表人或企業負責人、有效的身份證明、學歷或者職稱證明，收原件（1份）；

7. 醫療器械經營許可變更申請表（網上填報（醫療器械生產經營許可（備案）信息系統），打印、蓋章），收原件（1份）；

8. 新經營場所（庫房）的房屋產權、使用權證明。[企業經營場所、（庫房地址）的租賃協議（（租賃期限一年以上）復印件，出租方房屋產權證明以及地理位置圖、平面圖（注明面積）藥品經營企業同時兼營醫療器械的，應劃出醫療器械專區或專庫，并在申報資料的申請表及庫房平面圖上明確標注醫療器械專區或專庫的位置和面積] ； 委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的醫療器械代儲代配企業備案憑證復印件，協議中應含有明確雙方質量責任的內容），收原件（1份）；

9. 經營方式變更情況說明，收原件（1份）；

10. 《醫療器械經營許可證》，收原件（1份）；

11. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，收原件（1份）；

12. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，收原件（1份）；

13. 經營和庫房設施、設備目錄，收原件（1份）；

14. 經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件），收復印件（1份）；

15. 經營方式和經營范圍說明，收原件（1份）；

16. 組織機構與部門設置說明，收原件（1份）；

17. 法定代表人、企業負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明，收復印件（1份）；

18. 營業執照，收復印件（1份）；

19. 醫療器械經營許可延續申請表，收原件（1份）；

20. 經營場所及庫房的房屋產權、使用權證明，收復印件（1份）；

21. 委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的醫療器械代儲代配企業備案憑證復印件，協議中應含有明確雙方質量責任的內容，收復印件（1份）。

二、本事項收費情況：

不收費

三、辦理時限

受理時限： 5個工作日。

法定辦理時限：45個工作日，整改時限不計算在內。

承諾辦理時限：20個工作日，整改時限不計算在內。

四、辦理地址

地址：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

時間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現場咨詢：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口

在線咨詢：

電話咨詢：67435615