本文目錄一覽：
- 1、醫(yī)療器械公司概況范文?
- 2、醫(yī)療器械銷售需要什么資質(zhì)
- 3、三類醫(yī)療器械資質(zhì)
- 4、有沒有知道醫(yī)療器械檢驗(yàn)的第三方機(jī)構(gòu)了,除了各省市藥檢所?
- 5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)辦理
醫(yī)療器械公司概況范文?
醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文1 上海懿城醫(yī)療器械有限公司[1] 國(guó)內(nèi)總部坐落于云集了海內(nèi)外眾多知名高新科技巨頭的中國(guó)金融中心——上海。生產(chǎn)基地設(shè)在中國(guó)唯一的醫(yī)療器械高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心(佛山市懿城醫(yī)療器械有限公司)——廣東佛山。
醫(yī)藥公司簡(jiǎn)介范文1 泰凌醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 中國(guó)目前惟一具備醫(yī)藥健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷、推廣、配送等一體化服務(wù)能力的綜合性港資醫(yī)公司成立于一九九五年，二零零九年八月在(泰州)中國(guó)醫(yī)藥城設(shè)立公司，作為中國(guó)內(nèi)地總部，控股內(nèi)地子公司。
常州華森醫(yī)療器械有限公司采用事業(yè)部制管理結(jié)構(gòu)，現(xiàn)公司下設(shè)為骨科事業(yè)部，吻（縫）合器事業(yè)部，手術(shù)器械事業(yè)部及純鈦肋骨接骨板事業(yè)部等四大事業(yè)部。
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司地處贛西重鎮(zhèn)——宜春市。是科倫集團(tuán)首家制造一次性無菌醫(yī)療器械的新基地。主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售“科倫牌”一次性使用無菌醫(yī)療器械。
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簡(jiǎn)介：中國(guó)醫(yī)療器械有限公司，始建于1966年，隸屬于國(guó)藥集團(tuán)，是其醫(yī)療器械板塊的主力軍。
醫(yī)療器械銷售需要什么資質(zhì)
經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或備案。
售賣醫(yī)療器材資質(zhì)要求要看你是哪類：三類醫(yī)療器械需要取得經(jīng)營(yíng)許可證，二類只需要經(jīng)營(yíng)備案，一類啥也不需要。
銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫(kù)房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù)，因?yàn)槿愥t(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)條件有什么？三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申報(bào)資料交什么？ 申請(qǐng)條件和流程要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械資質(zhì)
并且，學(xué)歷等于是大專以上的學(xué)歷或者是專業(yè)中級(jí)以上的職稱。同樣想要經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。也需要具有國(guó)家認(rèn)可的與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的學(xué)歷。
延伸材料：簡(jiǎn)單說一下經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的要做蘆求。一類醫(yī)療器械，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營(yíng)。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地50平。
去工商局辦理增項(xiàng)，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫(kù)房的，你更好把庫(kù)房收拾一下，然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
醫(yī)療器械三級(jí)資質(zhì)是可以售賣高危醫(yī)療器械。根據(jù)醫(yī)療器械等級(jí)資質(zhì)得知三類醫(yī)療器械是需要采取特殊措施進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理以確保其安全有效的高危醫(yī)療器械，如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT等。
抗原檢測(cè)試劑屬于幾類醫(yī)療器械？因?yàn)樾翯病毒涉及傳染病，所以新G抗原自測(cè)檢測(cè)試劑屬于三類醫(yī)療器械下的6840體外診斷試劑；經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并有6840體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)范圍后才能經(jīng)營(yíng)銷售。
有沒有知道醫(yī)療器械檢驗(yàn)的第三方機(jī)構(gòu)了,除了各省市藥檢所?
醫(yī)療器械有自己的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不一定要到藥檢所啊。如果是以注冊(cè)為目的的話，必須到有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)才可以，除了電氣安全相關(guān)的檢測(cè)，貌似沒有第三方機(jī)構(gòu)。
知名的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)有深圳市安普檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司東莞分公司、佛山市精美檢測(cè)技術(shù)有限公司、武漢馬房山理工工程結(jié)構(gòu)檢測(cè)有限公司、北京第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)全民檢測(cè)有限公司、上海寶冶工程技術(shù)有限公司。
廣州市多得醫(yī)療設(shè)備維修公司應(yīng)該是目前國(guó)內(nèi)首家做醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)服務(wù)的公司，我參加過他們公司組織的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)培訓(xùn)班。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)辦理
符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請(qǐng)流程：經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng)。
包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
申請(qǐng)人提交材料目錄：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。申請(qǐng)報(bào)告。
