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經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)?最新要求分享
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相，適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
3、經(jīng)營一類、二類醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械備案憑證，經(jīng)營三類的醫(yī)療器械需要經(jīng)營生產(chǎn)許可證。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第十三條 之一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
4、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事之一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
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5、三類醫(yī)療器械公司的注冊(cè)要求是：具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的人員；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；建立并執(zhí)行符合有關(guān)法規(guī)要求和企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理制度、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件。
醫(yī)療器械銷售需要什么資質(zhì)
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。
2、售賣醫(yī)療器材資質(zhì)要求要看你是哪類：三類醫(yī)療器械需要取得經(jīng)營許可證，二類只需要經(jīng)營備案，一類啥也不需要。
3、銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫，因?yàn)槿愥t(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
4、辦理備案需提交以下資料，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量，管理人員、養(yǎng)護(hù)、后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
5、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。
6、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請(qǐng)條件有什么？三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申報(bào)資料交什么？ 申請(qǐng)條件和流程要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。
乙級(jí)測繪資質(zhì)人員最新要求
1、申請(qǐng)晉升乙級(jí)測繪資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：近2年內(nèi)完成的測繪服務(wù)總值不少于400萬元，且有2個(gè)以上測繪工程項(xiàng)目取得設(shè)區(qū)的市級(jí)以上測繪地理信息行政主管部門認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。
2、專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有中華人民共和國國籍，不得從事 *** 工作。測繪專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有測繪職稱，測繪專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有測繪學(xué)歷或者測繪職稱。申請(qǐng)甲級(jí)、乙級(jí)測繪資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員中，退休專業(yè)技術(shù)人員分別不得超過二名和一名。
3、申請(qǐng)乙級(jí)測繪資質(zhì)對(duì)辦公場所的要求：乙級(jí)測繪單位的辦公場所：乙級(jí)不少于150平方米申請(qǐng)乙級(jí)測繪資質(zhì)對(duì)儀器設(shè)備的要求：按各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)核算儀器設(shè)備數(shù)量時(shí)，非本單位所有的、租借的、報(bào)廢的儀器設(shè)備等，均不能列入。
4、測繪乙級(jí)資質(zhì)辦理?xiàng)l件： 乙級(jí)： 單位成立時(shí)間不得少于3年； 具有法人資格； 人員不得少于25人，其中：高級(jí)職稱2人、中級(jí)職稱8人。
5、其他人員要求： 1專業(yè)技術(shù)人員包括測繪專業(yè)技術(shù)人員和測繪相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有中華人民共和國國籍，不得 *** ，測繪專業(yè)技術(shù)人員具有測繪專業(yè)職稱，測繪相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員具有測繪相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
