金斯瑞生物科技(01548)：評估西達基奧侖賽的 CARTITUDE 臨床開發項目的最新資料將于 ASCO 年會及 EHA 會議公布

智通財經APP訊，金斯瑞生物科技(01548)發布公告，傳奇生物宣布，評估西達基奧侖賽的 CARTITUDE 臨床開發項目的最新資料將于2023年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會及2023年歐洲血液學協會 (EHA) 線上線下混合會議公布。Legend-2(NCT03090659)的五年隨訪資料亦將于會上公布。Legend-2 是一項2017年由研究者發起的評估類似嵌合抗原受體結構的臨床試驗。

CARTITUDE 臨床開發項目中，CARTITUDE-4 三期研究首次作為延遲公布的摘要入選 ASCO 年會，并將于 ASCO 年會及 EHA 會議進行口頭報告。CARTITUDE-4 是之一項國際的隨機、開放標簽的三期研究，以評估西達基奧侖賽與標準療法泊馬度胺、硼替佐米和 *** (PVd) 或達雷木單抗、泊馬度胺和 *** (DPd) 用于既往接受過 1-3 線治療且對來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤成人患者的治療。

今年會上公布的其他資料包括 CARTITUDE-1(NCT03090659)最終方案定義的研究的長期結果，將于 ASCO 年會進行海報展示并將于 EHA 會議全體會議上進行口頭匯報。 CARTITUDE-1 (NCT03548207) 是一項評估西達基奧侖賽用于治療既往接受過多線治療的復發或難治性多發性骨髓患者的 1b/2 期研究，其 18 個月隨訪資料支持了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 2022年2月對 CARVYKTI?(西達基奧侖賽，英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel，簡稱 cilta-cel)的批準。

LEGEND-2 的五年隨訪資料將于 ASCO 年會及 EHA 會議進行海報展示。這項一期首次人體臨床研究旨在評估 LCAR-B38M CAR-T 細胞用于復發或難治性多發性骨髓瘤患者的治療。

西達基奧侖賽是一種靶向 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 的嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 療法，使用嵌合抗原受體 (CAR) 的轉基因對患者自身的 T細胞進行修飾，以識別和消除表達 BCMA的細胞。BCMA 主要表達于惡性多發性骨髓瘤 B 細胞、晚期 B 細胞和漿細胞的表面。西達基奧侖賽的 CAR 蛋白具有兩種 BCMA 靶向單域抗體，對表達 BCMA 的細胞具有高親和力，在與 BCMA 表達細胞結合后，CAR 可促進 T 細胞活化、擴增，繼而清除靶細胞。