恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：馬來酸吡咯替尼片獲得藥品注冊(cè)證書

格隆匯4月21日丨恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公布，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱馬來酸吡咯替尼片。

馬來酸吡咯替尼片于2018年8月獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，并于2020年7月獲得完全批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合卡培他濱用于治療表皮生長因子受體2陽性、接受過曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者；2022年6月，馬來酸吡咯替尼片聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療的適應(yīng)癥附條件獲批上市，并于2023年4月獲得完全批準(zhǔn)。