本文目錄一覽：
經營三類醫療器械需要什么資質?最新要求分享
1、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級藥品監督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。
2、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。具備與經營的醫療器械相，適應的專業指導，技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
3、法律分析：醫療器械備案的意思：醫療器械備案是指食品藥品監督管理部門對醫療器械備案人提交的之一類醫療器械備案資料存檔備查。經營一類、二類醫療器械需要醫療器械備案憑證，經營三類的醫療器械需要經營生產許可證。
4、從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事之一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
添加微信好友, 獲取更多信息
復制微信號
5、有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件、主要生產設備和檢驗設備目錄、質量手冊和程序文件等。
6、三類醫療器械公司的注冊要求是：具有與經營范圍和經營規模相適應的人員；具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；建立并執行符合有關法規要求和企業實際的質量管理制度、規定或質量管理體系文件。
辦理測繪丙級資質有哪些要求
具有獨立法人資格，丙級測繪單位注冊資金不低于100萬元；辦公場所：丙級不少于80平方米。
測繪丙級資質標準如下： 之一，申請丙級測繪資質的企業注冊資金不低于100萬。 第二，申請丙級測繪資質需要滿足人員標準：測繪及相關專業人員：8人。
企業申報工程勘察（工程測量）專業丙級資質的標準 資歷和信譽 （1）符合企業法人條件。（2）社會信譽良好，實繳注冊資本不少于80萬元人民幣。技術條件 （1）專業配備齊全、合理。
測繪資質丙級申報條件：近2年內完成的測繪服務總值不少于50萬元，且有1個以上測繪工程項目取得縣級以上測繪地理信息行政主管部門認可的質檢機構出具的質量檢驗合格證明。
醫療器械二級資質
之一類醫療器械包括：不需要申請備案和資質第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
二類醫療器械是指，對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。
二類醫療器械資質內容 與其他類型的醫療器械資質相比較，二類醫療器械危險性更高，每個細節都要進行嚴格的管理以及審查。比如一些血壓針之類的器械，必須要獲得必要的采購生產資質，才能進行銷售與購買。
二類醫療器械經營許可證辦理條件
1、辦理對象：具備第二類醫療器械經營備案申請條件的企業； 持有《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業，也就是說必須是以公司（企業）執照的身份。
2、二類醫療器械經營許可證由行政許可依法由地方人民 *** 兩個以上部門分別實施的，本級人民 *** 可以確定一個部門受理行政許可申請并轉告有關部門分別提出意見后統一辦理，或者組織有關部門聯合辦理、集中辦理。
3、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
4、下面就由麥澤企服來為您解希望可以幫到您。 辦理二類醫療器械許可證所需材料 《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。
