本文目錄一覽：
- 1、醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)辦理
- 2、北京市醫(yī)療器械使用監(jiān)管系統(tǒng)
- 3、醫(yī)療器械二級資質(zhì)
- 4、取消測繪資質(zhì)備案流程
- 5、在北京注冊一家醫(yī)療器械公司需要的手續(xù),以及詳細(xì)流程
- 6、醫(yī)療器械銷售資質(zhì)辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)辦理
1、申請人提交材料目錄：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。申請報告。
2、必須通過（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗收。
3、經(jīng)營醫(yī)療器械10個類代號以上的，經(jīng)營場所建筑面積不小于60平方米；(2)醫(yī)療器械零售兼營店：具有獨立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標(biāo)識。
4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你更好把庫房收拾一下，然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
添加微信好友, 獲取更多信息
復(fù)制微信號
5、法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報材料。藥監(jiān)部門對材料進(jìn)行審查。企業(yè)遞交的材料正式受理。相關(guān)部門行政審核?，F(xiàn)場審評。相關(guān)部門作出行政決定。
6、對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要哪些條件？的內(nèi)容，最近很多人很困惑，一直在咨詢我，今天我針對該問題，梳理了以下內(nèi)容，希望可以幫您答疑解惑。
北京市醫(yī)療器械使用監(jiān)管系統(tǒng)
UDI（Unique Devive Identifion）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用以對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。
醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄，因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
圖片來源：藥融云-醫(yī)療器械-歷年銷售額 圖片來源：藥融云-醫(yī)療器械-器械審評 提供價值 ①所有數(shù)據(jù)經(jīng)過系統(tǒng)整理深度加工，提供全文數(shù)據(jù)下載分析。②快速精準(zhǔn)查詢相關(guān)信息。③了解行業(yè)最新動態(tài)，把控市場趨勢。
udi醫(yī)療器械的解釋是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是一串由符號、數(shù)字或者字母組成的代碼，一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。
醫(yī)療器械二級資質(zhì)
1、之一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械資質(zhì)內(nèi)容 與其他類型的醫(yī)療器械資質(zhì)相比較，二類醫(yī)療器械危險性更高，每個細(xì)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的管理以及審查。比如一些血壓針之類的器械，必須要獲得必要的采購生產(chǎn)資質(zhì)，才能進(jìn)行銷售與購買。
取消測繪資質(zhì)備案流程
其他單位和個人只能向測繪主管部門舉報，沒有申請撤消測繪資質(zhì)的權(quán)力。
法律分析：為了加強對測繪資質(zhì)的監(jiān)督管理，規(guī)范測繪資質(zhì)許可行為，維護(hù)測繪市場秩序，促進(jìn)測繪行業(yè)發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本規(guī)定。
第十三條【資質(zhì)變更】 測繪單位變更測繪資質(zhì)等級或者專業(yè)類別的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的審批權(quán)限和程序重新申請辦理測繪資質(zhì)審批。
聯(lián)系該單位負(fù)責(zé)人，退出測繪系統(tǒng)即可，也可以聯(lián)系主管部門協(xié)調(diào)處理。
年7月1日，國家測繪地理信息局以國測管發(fā)〔2014〕31號印發(fā)修訂后的《測繪資質(zhì)管理規(guī)定》。該《規(guī)定》分總則、申請與受理、審查與決定、變更與延續(xù)、監(jiān)督管理、罰則、附則7章37條，自2014年8月1日起施行。
在北京注冊一家醫(yī)療器械公司需要的手續(xù),以及詳細(xì)流程
1、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
2、公司經(jīng)營范圍中，須報法律、行政法規(guī)規(guī)定批準(zhǔn)的項目的，提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件；1法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的，提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件；1本局發(fā)出的 *** 登記表及其他資料。
3、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的之一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
4、醫(yī)療器知械許可證申請流程：經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
5、醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。 流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
6、要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。
醫(yī)療器械銷售資質(zhì)辦理
針對的就是醫(yī)療器械出口貿(mào)易企業(yè)，辦理這類證件所需要的材料大概有：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實性的承諾書。
符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程：經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你更好把庫房收拾一下，然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。
辦理備案需提交以下資料，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量，管理人員、養(yǎng)護(hù)、后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
