三類醫療器械許可證合肥哪些藥房可以用
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合肥為民大藥房連鎖有限公司
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合肥為民大藥房連鎖有限公司
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2022-12-25更新
簡介：合肥為民大藥房連鎖有限公司（曾用名：合肥為民大藥房有限公司），成立于2004年，位于安徽省合肥市，是一家以從事零售業為主的企業。企業注冊資本30萬人民幣，實繳資本30萬人民幣。通過天眼查大數據分析，合肥為民大藥房連鎖有限公司商標信息2條；此外企業還擁有行政許可5個。風險方面共發現企業有更多
評分48
法定代表人
何國洪
注冊資本
30萬人民幣
成立日期
2004-03-18
1350569****更多號碼(2)
-
****@qq.com
安徽省合肥市經濟技術開發區繁華大道199號生命科技園內辦公大樓二樓
股東4
安
安徽省紅業醫藥有限公司
大股東
持股比例 60%
洪
洪洋
持股比例 20%
任職 2 家企業
王
王蔚
持股比例 10%
任職 4 家企業
陳
陳利華
持股比例 10%
任職 2 家企業
高管2
洪
洪洋
執行董事兼總經理
任職 2 家企業
孫
孫靜
監事
任職 9 家企業
天眼風險
暫無最新風險信息
自身風險
4
該公司(1)
周邊風險
79
該公司的股東是...(2)
歷史風險
暫無歷史風險
預警提醒
36
該公司(3)
基本信息
法定代表人
何
何國洪
任職9家企業
成立日期
2004-03-18
經營狀態
存續
注冊資本
30萬人民幣
實繳資本
30萬人民幣
統一社會信用代碼
91340100758546701T
工商注冊號
340100000159743
組織機構代碼
75854670-1
納稅人識別號
91340100758546701T
納稅人資質
-
企業類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
行業
零售業
營業期限
2004-03-18至2024-02-12
人員規模
-
參保人數
英文名稱
Hefei Weimin Pharmacy Chain Co.,Ltd.
曾用名
合肥為民大藥房有限公司
登記機關
合肥市經濟開發區市場監督管理局
核準日期
2015-11-09
注冊地址
安徽省合肥市經濟技術開發區繁華大道199號生命科技園內辦公大樓二樓
經營范圍
醫療器械（二、三類）零售（在許可證有效期內經營），中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、
二類醫療器械資質辦理分區域嗎
對于二類醫療器械的經營范圍，法律是有明確的規定的，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件等等。一般來說這個二類醫療器材的判定應當是先比對所經營的醫療器械是否是存在于這個條例里面的類型。也就是說經營的范圍是這個條例里面的二類醫療器械。
向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外注冊申請人，由其指定的我國境內企業法人向國務院藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創新醫療器械，可以不提交注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
國務院藥品監督管理部門應當對醫療器械注冊審查程序和要求作出規定，并加強對省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門注冊審查工作的監督指導。
哪些醫療器械需要辦理二類備案呢？
從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表。
現在在 *** 、天貓、京東等電商平臺開店銷售二類醫療器械，要先辦理二類醫療器械經營備案憑證，然后進行 *** 銷售備案。
自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。
接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證）。
醫療器械二類備案適用范圍？
二類：手術器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通診察器械、6821 醫用電子儀器設備、6822 醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823 醫用超聲儀器設備及有關設備、6824 醫用激光儀器設備、6825 醫用高頻儀器設備、6826 物理治療及康復設備、6827 中醫器械、6828 醫用磁共振設備、6830 醫用X射線設備、6831 醫用X射線附屬設備及部件、6833 醫用核素設備，6834 醫用射線防護用品、裝置、6840 臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841 醫用化驗和基礎設備、6845 體外循環及血液處理設備、6846 植入材料和人工器官、6854 手術室、急救室、診療室設備及器具、6855 口腔科設備及器具、6856 病房護理設備及器具、6857 消毒和滅菌設備及器具、6858 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863 口腔科材料、6864 醫用衛生材料及敷料、6865 醫用縫合材料及粘合劑、6866 醫用高分子材料及制品、6870 軟件二類醫療器械備案經營范圍。
那么大家估計眼睛都花了，簡單來講，二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。
法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第十六條 申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院藥品監督管理部門提交注冊申請資料。
回答于2022-06-14
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二類醫療器械經營許可證怎么辦
法律分析：經營第二類醫療器械的，經營企業需向所在地食品藥品監管部門辦理備案。辦理備案需提交以下資料 :1 、第二類醫療器械經營備案表；2 、企業營業執照復印件；3 、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量管理人員、養護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。 法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第十一條 申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民 *** 食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。 向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為 *** 人，向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。 第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告；臨床評價資料應當包括臨床試驗報告，但依照本條例第十七條的規定免于進行臨床試驗的醫療器械除外。
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做醫療器械需要什么資質
法律分析：做醫療器械需要辦理相關證件，銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質，例如二類器械銷售備案憑證，生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。從事之一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民 *** 食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
法律依據：《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》
第二十一條 已注冊的第二類、第三類醫療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用 *** 等發生實質性變化，有可能影響該醫療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續；發生其他變化的，應當按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告。
第二十二條 醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。
醫療器械許可證怎么辦，需要什么資質
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
1經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;
2《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;
3法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回;
5房產證明、房屋租賃證明(出租方要提 *** 權證明)應有效;
6企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
8申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
10申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
希望可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。
合肥有哪些甲級資質的測繪單位？好進嗎？
安徽省甲級單位
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安徽敏達科技實驗設備有限公司怎么樣？
安徽敏達科技實驗設備有限公司是2015-12-09在安徽省合肥市蜀山區注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股)，注冊地址位于合肥市蜀山區金寨南路817號安糧城市廣場A區1-3棟1-508室。
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安徽敏達科技實驗設備有限公司的經營范圍是：實驗室家具、辦公家具、科教設備、實驗室成套設備研發、安裝和銷售；實驗室空氣凈化（含無菌室）系統、恒溫恒濕系統、廢氣和廢水處理系統、通風系統、氣路管道系統、分析儀器儀表系統、暖通工程系統設備安裝和銷售；建筑裝飾裝修工程；機電設備安裝工程；環保工程；防腐保溫工程；園林綠化工程；市政工程；照明亮化工程；實驗室規劃、設計與施工、節能健康領域技術開發；實驗室檢測服務；醫療器械設備銷售（憑資質經營）；安防系統產品、新材料、電子產品、化學試劑（危化品除外）、玻璃器皿、辦公耗材、勞保用品、軟件研發及銷售；地質礦山勘測、測繪設備銷售；自營和 *** 各類商品和技術的進出口業務。(國家限定企業經營或禁止進出口的商品和技術除外)。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。本省范圍內，當前企業的注冊資本屬于一般。
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